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INVESTOR RELATIONS

QA司理

面议

最低学历:

本科

招聘人数:

1

履历要求:

5-10年

事情地区:

浙江省宁波市鄞州区


一、质量目的管理
1、协助体例宣布医疗器械生产企业质量目的宣布令,明确目的要求
2、依据企业需求,协助制订主要产品生产主妄想,明确生产安排
3、协助制订质量目的实验职责分派表,明确各部分及职员职责
二、内部审核
1、依据企业要求,协助选拔并任命医疗器械生产企业内审员,明确职责。
2、协助制订内审妄想,明确内审规模、时间与重点,并组织评审。
3、协助撰写内审报告,总结发明的问题和建议,并组织评审。
三、管理评审
1、制订管理评审妄想并组织评审,明确评审时间、规模和重点,确保妄想合理可行
2、撰写管理评审报告并组织评审,总结问题和建议,确保报告内容准确、完整且切合要求。
四、外部审核(客户或第三方):对接客户或第三方审核,提供审核资料,协助完成审核流程,确保质量系统的有用执行。
五、质量系统文件管理
1、凭证划命名堂和流程建设医疗器械企业质量系统文件,确保内容完整规范,推行审批手续以包管文件有用性。
2、制订文件有用性、相宜性核查评估表,明确核查标准和流程。
3、组织管理质量系统文件发放、接纳,作废文件实时归档,维护文件受控状态,确保文件完整、有用并实时更新
六、质量刷新
1、网络公司厂区投诉和不良事务信息,管理公司厂区投诉(不良事务)和CAPA流程,在管理历程中凭证反响意见改善质量控制。
2、收团系统目的相关数据,举行整理和汇总,并实时向上级举行汇报。
七、制订年度质量培训妄想,涵盖规则要求、质量意识、操作手艺等方面,组织培训课程并评估培训效果。

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