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2017-12-09

7维度剖析骨科医疗器械市场生长

骨科是近处来不少医疗器械巨头最为看重的领域，同时也是招标中被砍价最多的领域，在这样的看好与被砍的交替中，这个市场的未来生长将是怎样？

一、海内骨科医疗器械生长沿革

中国骨科医疗器械生长时间不长，时间只有20年左右，90年月的骨科医械市场基本属于买方市场，骨科医生许多都在找厂家，求厂家做一些适合的产品，90年月最先逐渐有外资进入，同时也降生了一批本土民族企业。

骨科主要是研究骨骼肌肉系统的剖解、心理和病理，其治疗方法主要有药物、物理治疗和手术治疗，在以上三种治疗要领中越发着重于手术治疗，占比最大。

医疗器械凭证物理架构可分为内牢靠和外牢靠的两种方法，植入体内的称之为内牢靠主要包括枢纽、接骨板、螺钉等等，外牢靠是在体外的一种牢靠方法，主要包括外牢靠架，夹板、绷带、石膏等，两种方法相比主要以内牢靠为主，两种方法都是为了牢靠骨折断端增进骨痂形成尽快痊愈。

二、骨科看法及其学术分类

从治疗的角度划分，骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、枢纽类、足踝类。创伤类是最普遍的，也是最基础的，其次有脊柱类、枢纽类，现在出来一个新兴的足踝科，现在在一些大型的医院分类更细，有些甚至将脊柱类还细分为颈椎、腰椎等。

首先是创伤类，创伤类又分为小儿创伤、成年人创伤类，创伤类常用的器械主要包括骨钉、外牢靠架等等，创伤类的内牢靠要领还可细分为外牢靠和髓内牢靠，外牢靠主要包括钢板、螺钉，髓内牢靠主要用于干骨骨折中的一些髓内针（钉），髓内、髓外牢靠许多病症是相通的，许多顺应症使用两种方法都可以治疗，可以凭证手术者的喜欢水平和手法来选择；

其次是脊柱类，脊柱类从临床上又可以分为创伤以及退行性病变，创伤主要是外力好比车祸或高空坠落造成的骨折，退行性病变主要是指一样平常所说的腰椎间盘突出，还包括一些先天畸形、肿瘤，脊柱内牢靠又包括螺钉和颈前钢板，尚有一些做微创椎体成形的产品；

最后是枢纽类，主要是围绕人体软组织和韧带组成的结缔组织，最大的枢纽主要是髋枢纽和膝枢纽，其他的如肘枢纽手术量较小，髋和膝枢纽占主要；

别的，尚有足踝类，它是最近几年的新兴的学科，之前是手足外科，现在单独列出来成为足踝科，这几年借助于一些医疗器械公司的开发，有一些新产品面世，之前足踝科的医生没有许多产品可供使用，基本就是克氏针然后再打螺钉，创伤主要是一些外力受伤，矫形主要是退行性病变的一些问题，之前不太受关注，但现在病人量很是多。

三、海内骨科市场概况

骨科医疗器械从整体医疗器械占比来看，大致占到6%左右，骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材，手艺含量较高。调研报告显示，已往几年内骨科医疗器械行业市场均抵达了20%以上的切合增添，到2018年基本上也有15%的复合增添率，市场规�？梢缘执�210亿，时代增添较量大的是枢纽和脊柱类，可以抵达20%以上。

创伤整个市场份额是最大的，有32%，整个国家修建行业增添较量慢，酒驾管控也越来越严酷，创伤类增添也相对缓慢，随着我国进入老龄社会，枢纽和脊柱的增添量相对较大，2009-2015年枢纽类的年均复合增速可以抵达20%以上，2015年枢纽类植入物的市场份额为40亿元，枢纽置换现在主要以入口厂家为主，海内的厂家也在一直前进，手艺也在一直追赶。

以枢纽置换手艺为例，临床上一样平常使用的寿命是15-20年左右，海内和外洋主要是在手艺和工艺上有些差别，现在也在逐渐缩小距离，另外外洋有些公司垄断了原质料进而形成一定壁垒。

其次是我国国产化率的剖析，09-14年市场占有率抵达40%，海内厂商的市场份额一直在上升，据相识外洋的厂商中只有施乐辉完成了15年整年的妄想销售指标，其余厂商都没有实现预定的销售目的。以创伤类举行较量，现在这类是所有骨科医疗器械行业里国产化率最高的种类，国产厂家基本上也能抵达入口厂家的水平，在一些地方医院仍以国产厂商为主，枢纽、脊柱类产品在一线都会入口厂商多一些，许多国产产品在工艺细节上还无法与入口产品媲美。

从竞争名堂来看，跨国公司一直在收购海内的企业，海内企业许多也在准备上市，海内骨科龙头威高骨科近期宣布借壳上市，威高的产品在临床上认可度很高，在细分产品上，创伤类、脊柱类产品在威高骨科整体营业中占比最大。

枢纽类方面，主要是爱康宜诚市占率最大，该公司建设时间较短，2002年前后建设，主要是与北京积水潭的专家合作较多，之后是春立医疗。威高骨科主要致力于抢夺一些入口厂商的份额，产品笼罩较量周全。

春立以枢纽为主，有一部分脊柱产品，凯利泰自身是脊柱类产品，主要是脊柱微创类（PKP和PVP椎体成形产品），后期整合江苏爱迪尔结构创伤领域�？祷砸丫煌庾适展�，小我私家以为海内企业被外资收购对自身来说较量倒运，海内企业被收购以后若想开发产品，可是控制权在外国厂商手里没法开发。

从脊柱类产品来看，中国脊柱植入物市场收入由2009年的17亿元增添到2013年的33亿元，年复合增添率为18.7%。2014-2018预计将继续凭证18%左右的年复合增添率增添，2018年可达78亿元。

在一些大都会定点的大医院，脊柱类产品仍以入口品牌为主，在宽大的县级医院和省市的地方医院，照旧以国产品牌居多。其次是创伤类产品，凭证PICO报告，中国创伤植入物市场收入由2009年的20亿元增添到2013年的38亿元，年复合增添率为17.6%。

2014-2018预计将继续凭证16.9%的年复合增添率增添（数据可能偏乐观），2018年可达86亿元。创伤类主要照旧以国产品牌为主，入口公司在临床上没有太大优势。

从枢纽来看，中国枢纽植入物市场收入由2009年的11亿元增添到2013年的27亿元，年复合增添率为24.5%。2014-2018预计将继续凭证23.5%的年复合增添率增添，2018年可达76亿元。枢纽类高端的产品照旧以入口公司为主，海内公司在原质料加工、工艺处置惩罚、喷层方面处置惩罚等方面要差一些。

四、海内外重点公司情形

1、强生医疗：强生公司最早是快消类公司，之后收购了DePuy公司，正式进入骨科领域，厥后收购了辛迪斯公司，辛迪斯公司最早是由瑞士的一个AO协会组织建设的一家公司，这个协会制订了骨科创伤领域的标准，一样平常骨科医生进入骨科临床领域首先需要学习的就是AO标准，它制订了手术的操作要领。

好比一个钉板打在哪个位置合适以及什么水平均有要求，制订了标准以后又建设了辛迪斯公司，主要做骨科创伤类产品，在全球规模内市占率是最大的，海内在本土品牌未兴起之前，辛迪斯公司的份额也是最大的，许多器械公司都在仿制辛迪斯公司的产品，现在市场份额也在逐渐下降，被国产品牌替换。

2、史塞克：最早是从内窥镜起身的装备公司，手术装备在10年前的市场份额能抵达80%以上，临床上认可度高，市场份额这几年在下降。国产品牌在兴起，史塞克的器械质量很好，可是本钱腾贵，维修用度高。史塞克前几年的增添非�？�，内部销售职员的审核指标很高，但这几年有所下降。

3、美敦力：较量著名的是心血管支架尚有骨科的一些产品，在脊柱类产品方面是龙头老大，市占率在全球最高，2012年收购了康辉公司以及理贝尔公司。

4、捷迈：老牌的骨科器械公司，进入中国市场最早，10多年前海内许多医院的骨科主任都是捷迈公司作育起来的，以是对捷迈公司产品认可度很是高，前几年和邦美公司合并，它是一个枢纽类的公司，合并以后现在是这一领域市值最高的公司。

5、凯利泰：公司之前只做脊柱椎体成形产品，产品出来后迅速抢占海内市场，上市之后市值也很大，14年15年逐步收购江苏艾迪尔最先结构创伤类产品，在二级医院和下面的一些县级医院产品市场认可度高，一方面是品质，一方面是价钱因素。

凯利泰主打的PVP和PKP产品主要是一些微创产品，主要用于治疗一些压缩性骨折，在没有凯利泰的产品之前，压缩性骨折只能靠在家静养恢复，有了PVP和PKP产品之后显着改善了患者的生涯质量，以是凯利泰很快就爆发了，其他的竞争者有山东冠龙等。

6、威高骨科：威高骨科算是海内龙头老大，产品的质量很是好，公司位于山东威海，工厂规模算是亚洲最大，投资在2005年最高。该公司此前和美敦力合作了五年，美敦力本意是想收购威高，可是威高没有卖，二者的合作在业内以为威高骨科是赚钱颇多。在合作时代，威高脊柱类的产品突飞猛进地增添，到现在为止，威高还在为美敦力做代工。

7、春立、微创：春立公司是一家老牌公司，一直生产枢纽，以枢纽起身，上市之后生产脊柱产品。上海微创是留学生回国建设，主要领域是心脉和一些骨科产品，该公司主要是收购了美国Wright公司，Wright公司是天下上足踝产品市场份额最高的公司，足踝产品很好，海内的公司基本上都在仿制Wright的足踝产品。

五、骨科耗材的销售渠道及招标情形

骨科耗材以医院销售为主，海内最早的招标是07、09年，其时的招标分为地方卫生部和军队的总后勤部的招标，现在北京许多医院还在参考这些招标价钱。从13、14年最先，许多地方最先招标，包括省级的招标、市级的招标。

现在河北招标刚刚完成，接纳宁波模式。宁波模式在骨科里对生产企业影响较量大，招标降价照旧较量显着的，主要的目的是想让国产的企业替换入口的企业，将入口企业挤出市场，福建三明模式也是走的是低价模式

六、全球的生长趋势

枢纽类器械占比大，枢纽、脊柱产品的市场占比划分是44.75%、23.39%。随着生齿的老龄化，需要置换枢纽的老龄人越来越多。行业整合加剧，外资一直在并购海内的公司，国际上的公司也在相互并购。

史赛克在2011年并购了神经血管部分，2014年并购了施乐辉，公司为了进入其他行业一样平常接纳并购的方法。现在全球90%的市场被前10家入口公司占有。全球的骨科市场对中国给予了一定的启示，海内企业近年也在枢纽市场加大投入。

七、骨科行业未来生长展望

创伤类最早的理论是AO的理论，提倡的顽强的内固力，让钉钢板和骨骼端端细密的贴合，可是一段时间发明造成一些断板断钉的征象，厥后的研究发明这个钉板不需要和骨骼断端细密贴合，只要在手术中贴合就行，让板和钉之间有个版面的微动，以后泛起了BO理论。

现在市面上泛起较量多的是锁定板、锁定螺钉。创伤类在几大类产品中增添较量慢的，创伤类产品更多地是用在车祸病人上。枢纽是市场份额是很大的，远景很辽阔。

前几年海内的枢纽产品材质主要是钛合金、纯钛。枢纽产品与创伤产品纷歧样，创伤愈合后，取出的钉板就没有用了。枢纽类的产品是取代自己的枢纽使用，会一直留在体内，现在临床给出的年限是15-20年。

脊柱类产品的生长偏向是微创，关于微创也有一些专家给出差别的看法，许多专家以为伤口是小了，可是是否能抵达手术效果不可一定。

PKP、PVP的手术属于微创，可是不可完全解决脊柱方面的问题，关于较量重的问题照旧得接纳古板的钉棒来解决。

泉源：本溪药都

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